A Agência Nacional de Vigilância Sanitária suspendeu a
distribuição, o comércio e o uso, em todo o território nacional, do gluconato
de cálcio (10% solução injetável), produzido pela empresa Isofarma Industrial
Farmacêutica Ltda.
A medida foi tomada após a realização de análises
laboratoriais nos lotes 33336101, 33181101, 33304601 e 33444401. Os testes
apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de esterilidade (presença
de bactéria contaminante) e constataram a presença de material estranho com
flocos escuros.
A informação foi oficializada por meio das resoluções nº
2650 e 2651, publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (21).
A decisão de suspender o comércio do medicamento foi tomada
com base nas leis nº. 6.360 (artigos 6 e 7), de 23 de setembro de 1976, e nº
6.437 (artigo 23), de 20 de agosto de 1977.
Gluconato de cálcio
O gluconato de cálcio (C12H22CaO14) é um suplemento mineral,
utilizado para o tratamento da hipercalemia (redução dos níves de cálcio no
organismo). A substância também é usada para reduzir altas quantidades de
sulfato de magnésio.
Fonte: Portal Brasil com informações da Imprensa Nacional
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