O Diário Oficial da União (DOU) publicou o registro do medicamento Sulfato de
Atazanavir nas concentrações 150 mg, 200 mg e 300mg. A credencial significa uma
importante conquista tanto para a unidade, que poderá produzir o
antirretroviral, quanto para o Brasil, que terá a garantia do abastecimento do
Sistema Único de Saúde (SUS) pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos
(Farmanguinhos/Fiocruz).
O medicamento é fruto de uma Parceria de Desenvolvimento
Produtivo (PDP) firmada entre Farmanguinhos e o laboratório americano
Bristol-Myers Squibb. O acordo inclui a transferência da tecnologia, a
fabricação e a distribuição do medicamento pelo período de cinco anos. Nos dois
primeiros anos da parceria, o laboratório americano se compromete a fornecer o
medicamento com a embalagem de Farmanguinhos, o que vem acontecendo desde o ano
passado.
A produção efetivamente em território nacional, ou seja,
realizada nas dependências do Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM), de
Farmanguinhos, em Jacarepaguá, terá início em 2015. A parceria prevê ainda a transferência da tecnologia do Insumo
Farmacêutico Ativo (IFA) a uma indústria farmoquímica privada nacional,
garantindo toda a cadeia produtiva do medicamento em território brasileiro.
O Sulfato de Atazanavir é um antirretroviral da classe dos
inibidores de protease, e constitui uma importante droga para o tratamento de
pacientes vivendo com HIV/Aids. Atualmente, ele é indicado para início de
terapia como medicamento preferencial entre os inibidores de protease na composição
de esquemas terapêuticos das diretrizes internacionais do Departamento de Saúde
dos Estados Unidos, da Sociedade Internacional Antiviral, da Sociedade Clínica
Europeia de Aids e da Organização Mundial da Saúde (OMS).
O Brasil é referência mundial no enfrentamento ao HIV e à
doença propriamente dita. Há 16 anos, o SUS garante acesso universal a todos os
medicamentos necessários para o combate ao HIV, além de exames e acompanhamento
médico, que beneficiam 217 mil brasileiros. Além disso, o SUS oferece tratamento
antirretroviral a 97% dos brasileiros diagnosticados com Aids. O Ministério da
Saúde disponibiliza gratuitamente 20 antirretrovirais, que representam
investimentos de R$ 850 milhões por ano na aquisição dos medicamentos. Desses
20, oito são objeto de PDP. Além do Atazanavir, o País terá Tenofovir,
Raltegravir, Ritonavir Termoestável, Lopinavir + Ritonavir, Ritonavir Cápsula
Gel. Mole, Tenofovir + Lamivudina (2 em 1) e Tenofovir + Lamivudina + Efavirenz
(3 em 1), anunciados em 2012.
FONTE: PORTAL BRASIL
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